幹細胞療法
幹細胞已在實驗室環境中顯示出具有分化成不同細胞類型的非凡能力。 在試管環境中，它們可以發育成身體的各種組織，如肌肉、肌腱或軟骨。 幹細胞注射治療可以減輕骨關節炎患者的疼痛并改善其功能。 幹細胞注入關節時的確切作用機制仍知之甚少，但科學家們希望用乾細胞進行治療可以幫助促進受損軟骨的癒合，這是一個正在進行的研究領域。
FDA 有權在美國監管幹細胞產品。 今天，醫生通常在移植手術中使用來自骨髓或血液的干細胞來治療患有癌症以及血液和免疫系統疾病的患者。
外泌體療法
在幹細胞療法中，供體幹細胞被放置在您的體內以替代和修復患病細胞。幹細胞會長時間生長和分裂，因此治療會讓您的身體開始癒合過程，然後隨著時間的推移，它會繼續創造更健康的細胞。與乾細胞療法不同，外泌體療法不涉及在您體內使用供體細胞。相反，外泌體是從捐贈的人類間充質乾細胞 (MSCs) 中提取出來並進行消毒的。外泌體應該是一種更簡單、更安全、成本更低、更容易儲存和運輸的干細胞替代品。至關重要的是，外泌體本質上比活干細胞移植風險更小。
外泌體可以由各種干細胞釋放，並能夠改變受體細胞和組織的功能。與可能導致異常分化和腫瘤形成的干細胞相比，外泌體介導的治療具有更廣闊的前景。
在美國考慮使用外泌體產品治療的患者應該：
- 詢問 FDA 是否對治療進行了審查。您還可以要求臨床研究人員向您提供 FDA 發布的研究性新藥申請 (IND) 編號，並有機會審查確認 IND 的 FDA 通訊。在接受治療前詢問此信息，並與您的個人醫療保健提供者聯繫以確認此信息。
- 索取事實，不明白就提出問題。要參加需要 IND 申請的臨床試驗，您必須簽署一份解釋實驗程序的同意書。同意書還確定了機構審查委員會 (IRB)，該委員會確保保護人類受試者的權利和福利。在簽署之前，請確保您了解整個過程和已知風險。您還可以向研究發起人索取臨床研究人員的手冊，其中包括產品的簡短描述以及有關其安全性和有效性的信息。
幹細胞有哪些風險？
接受干細胞移植的研究參與者面臨的風險包括腫瘤形成、不適當的干細胞遷移、移植幹細胞的免疫排斥、神經外科手術期間的出血和術後感染。
